注射用ウロキナーゼ
| 注射用ウロキナーゼ | ||
| ソース | 新鮮な人尿 | |
| 意味
| 注射用ウロキナーゼは、適切な安定化剤および賦形剤を含むウロキナーゼの滅菌凍結乾燥粉末です。表示されている力価の 85.0% 以上 120.0% 以下の力価を持っています。 | |
| 薬局方規格 | CP | |
| キャラクター | 白色またはほぼ白色の凍結乾燥された塊または粉末。 | |
| 識別 | 血栓は 30 ～ 45 秒以内に形成され、15 分以内に再び溶解します。 | |
| ブランク対照では、血餅は 2 時間以内に溶解しません。 | ||
| テスト | 酸性またはアルカリ性 | pH値は6.0～7.0であること |
| 溶液の透明度と色 | 溶液は無色透明（3000IU/ml） | |
| 乾燥減量 | ≤5.0% | |
| 細菌エンドトキシン | ≤1.0EU/10000IU | |
| コンテンツの均一性 | ±15%（50万個） | |
| 目に見える異物 | 適合 | |
| 不溶性粒子 | 適合 | |
| 無菌 | 適合 | |
| アッセイ | 力価は記載の力価の 85.0% 以上 120.0% 以下です。 | |
| ストレージ | 密閉容器は遮光し、10℃以下の温度で保管してください。 | |
| 仕様 | 500,000ユニット | |
| カテゴリー | 血栓溶解剤。 | |
禁忌
以下の状況にある患者は、この製品を使用しないでください:急性内臓出血、急性頭蓋内出血、陳旧性脳梗塞、過去2か月以内の頭蓋内または脊椎の手術、頭蓋内腫瘍、動静脈奇形または動脈瘤、出血性素因、および重度の制御不能な高血圧。
相対的禁忌には、長期にわたるCPR、重度の高血圧、過去4週間以内の外傷、3週間以内の手術または組織穿刺、妊娠、出産後10日以内、活動性の消化性潰瘍疾患が含まれます。
知らせ
1.本製品を使用する前に、ヘマトクリット、血小板数、トロンビン時間(TT)、プロトロンビン時間(PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間(APTT)を測定してください。TT と APTT は 2 倍の拡張範囲未満でなければなりません
2.投薬期間中は、脈拍数、体温、呼吸数、血圧、出血傾向などの患者の反応を注意深く観察する必要があります。少なくとも 4 時間ごとに記録します。発疹や蕁麻疹などのアレルギー症状が現れた場合は直ちに使用を中止してください。
3. 静脈内投与の場合、局所的な出血や血腫を避けるために 1 回の穿刺が必要です。
4. 動脈穿刺投与の場合、投与終了後、出血を避けるために穿刺部位を少なくとも 30 分間圧迫し、滅菌包帯と包帯で圧迫固定する必要があります。
5. 以下のような場合に本製品を使用するとリスクが高まりますので、メリット・デメリットを考慮の上、慎重にご使用ください。
（1）出産後10日以内、組織生検、静脈穿刺、大手術を受けた患者、重度の消化管出血のある患者。
（2）心房細動を伴う僧帽弁狭窄症など、左心血栓症のリスクが高い患者
（3）亜急性細菌性心内膜炎の患者。
（4）肝疾患、腎疾患に伴う出血傾向や凝固障害のある患者。
（5）妊婦、脳血管疾患、糖尿病性出血網膜症の患者。
