注射用絨毛性ゴナドトロフィン | |||
ソース | 妊婦の尿 | ||
意味 | この製品は、絨毛性ゴナドトロフィンと適切な賦形剤を含む凍結乾燥滅菌製品です。力価は表示量の80%~125%である必要があります。 | 注射用絨毛性ゴナドトロフィンは、賦形剤を含むまたは含まない絨毛性ゴナドトロフィンからなる滅菌材料です。密閉容器で提供されます | |
薬局方規格 | CP | BP | |
キャラクター | 本品は白色の凍結乾燥ブロックまたは粉末です。 | 白色またはほぼ白色の非晶質粉末 | |
識別 | _______ | アッセイの指示に従って投与すると、未熟な雄ラットの精嚢または前立腺の重量の増加を引き起こします。 | |
テスト | 乾燥減量 | ≤5.0% | _______ |
異常な毒性 | 規制に適合する | ||
細菌エンドトキシン | ≤0.01EU/IU | 溶液 A のエンドトキシン限界濃度は 1 mL あたり 15 IU のエンドトキシンです。 | |
酸性またはアルカリ性 | _______ | 1% w/v 溶液の pH、6.0 ~ 8.0 | |
溶液の透明度と色 | _______ | 溶液は無色透明です | |
コンテンツの均一性 | ±15% | _______ | |
目に見える異物 | 規制に適合する | _______ | |
無菌 | 規制に適合する | _______ | |
効力 | 記載効能の80%~125% | 記載効能の80%~125% | |
ストレージ | 密封して冷暗所に保管しております。 | 密閉容器は遮光し、20℃以下の温度で保管してください。 | |
カテゴリー | ゴナドトロピン薬 | ||
仕様 | 1000台 5000台 |
1000台 5000台
下垂体過形成または腫れと痛み、前立腺がんまたはその他のアンドロゲン関連の腫れと痛みの腫瘍が疑われる患者は禁忌です(促進効果がある)。思春期早発症、診断未確定の性器出血、下位子宮筋腫、卵巣嚢腫または卵巣肥大、血栓性静脈炎の患者、および生殖腺刺激ホルモンに対するアレルギーの既往歴のある患者は禁忌です。
1. 前立腺肥大、喘息、てんかん、心臓病、片頭痛、腎機能障害などの症状のある方は注意して使用してください。
2. 卵巣過剰刺激症候群、卵巣肥大、胸水、腹水、その他の合併症が見つかった場合は、投与を中止するか医師の診察を受けてください。
3. 多胎妊娠の可能性については、使用前に患者に説明する必要があります。使用中の副作用について質問し、関連する臨床検査を定期的に実施してください。
4. 妊娠検査薬は偽陽性となる可能性があるため、投与後 10 日後に検査する必要があります。
5. 高血圧症の方は注意して使用してください。
6. 本製品は塗布前に一時的に配合されています。