絨毛性ゴナドトロピン
CAS No.: 9002-61-3 (性腺刺激ホルモン)
CAS番号: 9002-61-3
CP2020、BP2023、EP11.0に準拠
仕様
| 絨毛性ゴナドトロピン | |||
| ソース | 妊婦の尿 | ||
| 過程説明 | 絨毛性ゴナドトロピンは、黄体形成活性を有する胎盤糖タンパク質の乾燥製剤です。妊婦の尿から抽出されます。 | ||
| 生産 要件 | この製品は健康なヒトの尿から抽出される必要があります。製造プロセスは、現在のバージョンの適正製造基準の要件に準拠する必要があります。肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなどのウイルスを除去または不活化するために、製造工程においてウイルスの安全性を適切に管理するための技術的手法が必要です。 | ||
| 薬局方規格 | CP | EP/BP | |
| キャラクター | 白色または黄白色の非晶質粉末。水に可溶、エタノール、アセトン、エーテルには不溶。 | 白色または黄白色の不定形粉末。水に溶けます。 | |
| 識別 | 効力判定項目の方法によれば、未成熟雌マウスの子宮重量を増加させる結果が得られるはずである | アッセイの規定に従って未成熟ラットに投与すると、精嚢と前立腺の質量の増加が引き起こされます。 | |
| テスト | 残留溶剤 | 0.5%以下 | _________ |
| 水 | 5.0％以下 | 5.0％以下 | |
| エストロゲン | ポジティブであってはなりません | _________ | |
| 異常な毒性 | すべての動物は48時間生存します。 | _________ | |
| 細菌エンドトキシン | HCG 1IU あたり 0.01EU 未満 | HCG 1 IU あたり 0.02 IU 未満 | |
| 効力 | 絨毛性性腺刺激ホルモンバイオアッセイ | 4500IU/mg以上 | 2500IU/mg以上 |
| 微生物の限界 | TAMC | ≤103CFU/g | _________ |
| TYMC | ≤102CFU/g | _________ | |
| 大腸菌 | 検出されるべきではない | _________ | |
| ウイルス | HBS AG | マイナスである必要があります | _________ |
| ストレージ | 密閉容器に入れ、遮光して 2 °C ～ 10 °C の温度で保管してください。 | 気密容器内で遮光し、2 °C ～ 8 °C の温度で保存します。 | |
| カテゴリー | ゴナドトロピン薬 | ||
| 準備 | 注射用絨毛性ゴナドトロフィン | ||
適応症
1、思春期前停留精巣の診断と治療
2、下垂体機能低下症による男性不妊症はウロゴナドトロピンと併用することができます。慢性的なゴナドトロピン機能低下のある患者には、テストステロン療法も補充する必要があります。
3、下垂体機能低下性ゴナドトロピン機能によって引き起こされる女性の無排卵性不妊症では、クロミフェン治療が無効になった後、排卵を促進するためにウロゴナドトロピンと併用されることがよくあります。
4、メノトロフィンと組み合わせて体外受精に使用され、複数の卵母細胞を取得します。
5、女性の黄体機能不全の治療
6、機能性子宮出血、妊娠初期の切迫流産、反復流産。
CAS No.: 97048-13-0 (卵胞刺激ホルモン)
