エノキサパリンナトリウム
CAS No.: 679809-58-6 (低分子量ヘパリン)
簡単な説明：
出典：豚腸粘膜より抽出し、β除去法により分解したもの。
機能と用途：ヘパリンペントース構造は凝固活性因子X（FXa）とトロンビン（FIIa）を阻害することでAT-III（アンチトロンビンIII）に結合し、抗凝固作用を発揮します。
エノキサパリンナトリウムは、特に整形外科または一般外科に関連する静脈血栓塞栓症（静脈内の血栓症の予防）を予防します。肺塞栓症の有無にかかわらず、確立された深部静脈血栓症を治療します。手術または血栓溶解療法が必要な肺塞栓症を除き、臨床症状は重篤ではありません。アスピリンと併用した不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療。血栓症を防ぐために血液透析の人工心肺に使用されます。急性 ST セグメントの治療 血栓溶解薬と併用、または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) と同時に行われる高位心筋梗塞。
エノキサパリンナトリウム薬局方標準: BP/EP
仕様
| エノキサパリンナトリウム | ||||
| ソース | ブタの腸粘膜 | |||
| 品質基準 | 米国薬局 | EP | ||
| キャラクター | 外観 | / | 白またはほぼ白。吸湿性粉末 | |
| 溶解度 | / | 水に自由に溶ける | ||
| 識別 | スペクトルは231±2nmで最大値を示します | の13得られた 13 C NMR スペクトルは、適切な特定のエノキサパリン ナトリウム CRS で得られたスペクトルと類似しています。 | ||
| スペクトルが似ている | 15 ～ 25 % が鎖の還元末端に 1,6-アンヒドロ構造を有する15% ～ 25 % の成分が鎖の還元末端に 1,6-アンヒドロ構造を有する | |||
| 抗第Xa因子活性/抗第IIa因子活性 : 3.3-5.3 | 抗第Xa因子活性/抗第IIa因子活性 : 3.3-5.3 | |||
| 分子量 : 3800 -5000Da、M≤2000: 12.0%-20.0%、M≧8000:NMT 18.0%、M2000-8000:68.0%-82.0% | 分子量 : 3800 -5000Da、M≤2000:12.0%-20.0%、 M2000-8000:68.0%-82.0% | |||
| ナトリウム化学物質識別試験の要件を満たしています | ナトリウム検査に適合しています | |||
| 溶液の外観 | / | クリア；NMT: 強度6 | ||
| 比吸光度 | 14.0～20.0（乾燥基準） | 14.0～20.0（乾燥ベース）、231nmで測定 | ||
| pH | 6.2-7.7 | 6.2-7.7 | ||
| ベンジルアルコール | ≤ 0.1% | ≤ 0.1% | ||
| カルボン酸硫酸塩のモル比 | ≥ 1.8 | ≥ 1.8 | ||
| 窒素 | 1.8%～2.5%（乾燥基準） | 1.5%～2.5%（乾燥基準） | ||
| ナトリウム | 11.3% -13.5% (乾燥ベース) | 11.3% -13.5% (乾燥ベース) | ||
| 乾燥減量 | ≤ 10.0% | ≤ 10.0% | ||
| 細菌のエンドトキシン | ≤0.01EU/U | ≤0.01EU/IU | ||
| アッセイ | 抗第 Xa 因子活性 | 90-125 IU/mg (乾燥ベース) | 90-125 IU/mg (乾燥ベース) | |
| 抗第 IIa 因子活性 | 20.0-35.0 IU/mg (乾燥ベース) | 20.0-35.0 IU/mg (乾燥ベース) | ||
表示
1. 静脈血栓塞栓症の予防（静脈血栓症の予防）、特に整形外科または一般外科に関連したもの
2. 肺塞栓症の有無にかかわらず、軽度の臨床症状を伴う既存の深部静脈塞栓症の治療。ただし、手術または血栓溶解療法を必要とする肺塞栓症は除く。
3. アスピリンと併用した不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の治療。
4. 血栓症を防ぐために血液透析用の人工心肺に使用されます。
CAS No.: 9041-08-1 (低分子量ヘパリン)
CAS No.: 37270-89-6 (低分子量ヘパリン)
