ナドロパリンカルシウム
CAS No.: 37270-89-6 (低分子量ヘパリン)

簡単な説明:

出典:豚の腸粘膜から抽出し、亜硝酸ナトリウムで分解し、カルシウムを移した後に得られます。
機能と用途: ナドロパリン カルシウムは低分子量ヘパリンで、抗血栓作用と抗凝固作用を備えた未分画ヘパリンから解重合されます。抗凝固第 Xa 因子活性は高く、抗凝固第 IIa 因子または抗トロンビン活性は低いです。外科手術において、静脈血栓症のリスクが高いまたは高い状況での静脈血栓塞栓症の予防のため。確立された深部静脈血栓症の治療用。不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の急性期治療のためのアスピリンとの併用。血液透析中の体外循環における血栓形成の防止。

ナドロパリン カルシウム - 薬局方規格: EP

製品説明1


製品の詳細

製品タグ

仕様

ナドロパリンカルシウム
ソース ブタの腸粘膜
品質基準

EP

キャラクター 外観 白またはほぼ白。吸湿性粉末
溶解度 水に自由に溶ける
識別

13得られた 13 C NMR スペクトルは、適切な特定のナドロパリン カルシウム CRS で得られたスペクトルと類似しています。

抗第 Xa 因子活性 / 抗第 IIa 因子活性 : 2.5-4.0

分子量 : 3600 -5000Da、M≤2000:NMT 15%、M2000-8000:75%-95%、M2000-4000:35%-55%

カルシウム検査に適合しています
溶液の外観

この溶液は、参照懸濁液 II よりも乳白色ではなく、参照溶液 Y5 よりも色が濃くありません。

エタノール

≤1.0%

pH

5.5-8.0

N-NO基

≤ 0.25ppm

遊離硫酸塩

≤ 0.5%

カルボン酸硫酸塩のモル比 ≥1.8
窒素

1.5%~2.5%(乾燥基準)

カルシウム

9.5%~11.5%(乾燥基準)

乾燥減量

NMT 10.0%

細菌のエンドトキシン

<0.01EU/IU

アッセイ

95-130 IU/mg (乾燥ベース)

適応症

外科手術では、静脈血栓症のリスクが中高または高の場合に、静脈血栓塞栓症の予防に使用されます。

発症した深部静脈血栓症の治療。

不安定狭心症および非Q波心筋梗塞の急性期の治療のためにアスピリンと組み合わせます。

血液透析中の人工心肺中の血栓形成の予防。


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