メノトロフィン
CAS No.: 9002-68-0 (ゴナドトロフィン; 不妊治療)
CAS番号: 61489-71-2
CP2020、BP2023に準拠
仕様
| メノトロフィン | |||
| ソース | 閉経期の女性の尿 | ||
| 過程説明 | 閉経後の女性の尿から得られるメノトロフィンには、主に卵胞刺激ホルモンと黄体形成ホルモンが含まれています。 | ||
| 製造要件 | この製品は健康なヒトの尿から抽出される必要があります。製造プロセスは、現在のバージョンの適正製造基準の要件に準拠する必要があります。肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルスなどのウイルスを除去または不活化するために、製造工程においてウイルスの安全性を適切に管理するための技術的手法が必要です。 | ||
| 薬局方規格 | CP | BP | |
| キャラクター | ほぼ白色からわずかに黄色の粉末。 水に溶けます。 | ほぼ白色またはわずかに黄色の粉末。 水に溶ける | |
| 識別 | アッセイの指示に従って投与すると、未熟な雌ラットの卵巣の肥大を引き起こし、未熟な雄ラットの精嚢および前立腺の重量を増加させます。 | アッセイの指示に従って投与すると、未熟な雌ラットの卵巣の肥大を引き起こし、未熟な雄ラットの精嚢および前立腺の重量を増加させます。 | |
| テスト | 残留物 溶剤(エタノール) | 0.5％以下 | _________ |
| 水 | 5.0％以下 | 5.0％以下 | |
| 異常な毒性 | すべての動物は48時間生存します。 | _________ | |
| 細菌エンドトキシン | IU FSHあたり1.0EU以下。 | IU FSH あたり 0.78 EU 以下。 | |
| 効力 | FSH | 400IU/mg以上 | 40IU/mg以上 |
| LH/FSH | 約1 | 約1 | |
| 微生物の限界 | TAMC | ≤103 CFU/g | _________ |
| TYMC | ≤102 CFU/g | _________ | |
| 大腸菌 | 検出されるべきではない | _________ | |
| ウイルス | HBS AG | マイナスである必要があります | _________ |
| ストレージ | 密閉容器に入れ、光を避け、10℃を超えない温度で保管してください。 | 気密かつ改ざん防止容器に入れ、光から保護してください。 | |
| カテゴリー | ゴナドトロピン薬 | ||
| 準備 | 注射用メノトロフィン | ||
適応症
1.無排卵性不妊症の治療には、絨毛性ゴナドトロピンまたはクロミフェンと組み合わせて使用します。下垂体性腺刺激ホルモン分泌または視床下部性腺刺激ホルモン放出ホルモン分泌が不十分な無排卵患者に使用でき、現在ではクロミフェンやブロモクリプチンのように排卵誘発が効果がない場合に一般的に推奨されています。クロミフェンと併用すると、この製品の投与量を約 50% 減らすことができ、同時に卵巣過剰刺激の発生率を減らすことができます。
2.原発性または続発性無月経、男性精子欠乏症、卵巣機能検査にも使用されます。
CAS No.: 9001-01-8 (キニン放出活性)
CAS No.: 97048-13-0 (卵胞刺激ホルモン)
