ダルテパリンナトリウム
CAS No.: 9041-08-1 (低分子量ヘパリン)
簡単な説明：
出典：豚の腸粘膜から抽出し、亜硝酸ナトリウムで分解。
機能と用途: ダルテパリンナトリウムは低分子量ヘパリンナトリウムであり、凝固因子 Xa およびトロンビンに対するアンチトロンビンの阻害効果を促進することにより、抗凝固に使用されます。ダルテパリンナトリウムは主に凝固因子 Xa の阻害を強化し、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) をわずかに延長します。急性深部静脈血栓症の治療用。急性腎不全または慢性腎不全患者の血液透析および血液濾過中の体外循環系における凝固の予防。不安定狭心症や非Q波心筋梗塞などの不安定冠動脈疾患の治療。手術関連の血栓症の予防。
ダルテパリンナトリウム - 薬局方規格: USP/EP
仕様
| ダルテパリンナトリウム | ||||
| ソース | ブタの腸粘膜 | |||
| 品質基準 | 米国薬局 | EP | ||
| キャラクター | 外観 | / | 白またはほぼ白。吸湿性粉末 | |
| 溶解度 | / | 水に自由に溶ける | ||
| 識別 | 1H NMR SPECTRUM ：メチル基のppm値 N-アセチルのH-2、N-スルホグルコサミンのH-2、 グルクロン酸と 3-O-スルホ グルコサミン、の H-1 イズロン酸、2-O-スルホイズロン酸のH-1が結合したもの 末端アンヒドロマンニトールと 2-O-スルホの H-1 に結合 イズロン酸、および 3-O-スルホ グルコサミンの H-1 サンプル溶液中のダルテパリンは 2.05、3.28、 それぞれ3.39、5.01、5.18～5.22、5.51。ppm これらの信号の値は以下の差を超えません。 ±0.03ppm。 | の13得られた 13 C NMR スペクトルは、適切な特定のダルテパリン ナトリウム CRS で得られたスペクトルと類似しています。 | ||
| 分子量 : 5600 -6400Da、M≤3000：NMT 13.0%、M≧8000:15.0%-25.0% | 分子量 : 5600 -6400Da、M≤3000：NMT 13.0%、M≧8000:15.0%-25.0% | |||
| 抗第 Xa 因子活性/抗第 IIa 因子活性 : 1.9-3.2 | 抗第 Xa 因子活性/抗第 IIa 因子活性 : 1.9-3.2 | |||
| ナトリウム検査に適合しています | ナトリウム検査に適合しています | |||
| 溶液の外観 | / | 溶液は透明です(2.2.1)、最も適切な色の参照溶液の範囲の強度 5 よりも強く着色されていません (2.2.2、方法 II). | ||
| pH | 5.5-8.0 | 5.5-8.0 | ||
| カルボン酸硫酸塩のモル比 | ≥1.8 | ≥ 1.8 | ||
| 窒素 | 1.5%～2.5%（乾燥基準） | 1.5%～2.5%（乾燥基準） | ||
| ナトリウム | 10.5%～13.5%（乾燥基準） | 10.5%～13.5%（乾燥基準） | ||
| 亜硝酸塩 | ≤ 5ppm | ≤ 5ppm | ||
| 乾燥減量 | ≤10.0% | ≤5.0% | ||
| 細菌のエンドトキシン | ＜0.01EU/U | ＜0.01EU/IU | ||
| ボロン | ≤1ppm | ≤ 1ppm | ||
| アッセイ | 抗第 Xa 因子活性 | 110-210 IU/mg (乾燥ベース) | 110-210 IU/mg (乾燥ベース) | |
| 抗第 IIa 因子活性 | 35-100 IU/mg (乾燥ベース) | 35-100 IU/mg (乾燥ベース) | ||
適応症
急性深部静脈血栓症を治療します。
急性腎不全または慢性腎不全患者の血液透析および血液濾過中の体外循環系の凝固を防止します。
不安定狭心症や非Q波心筋梗塞などの不安定冠動脈疾患を治療します。
手術に関連した血栓症を予防します。
CAS No.: 9041-08-1 (抗凝固剤)
CAS No.: 679809-58-6 (低分子量ヘパリン)
