ウロキナーゼ
CAS No. : 9039-53-6 (プラスミノーゲン活性化剤、線維素溶解剤、酵素)
CAS番号: 9039-53-6
CP2020、JP18、BP2023、EP11.0に準拠
仕様
| ウロキナーゼ | |||||
| ソース | 新鮮な人尿 | ||||
| 過程説明 | この製品は、プラスミノーゲンを活性化する新鮮なヒト尿から得られる酵素です。低分子量 (LMM) (33,000) と高分子量 (HMM) (54,000) の混合物で構成されます。 | ||||
| 製造要件 | この製品は健康なヒトの尿から抽出される必要があります。製造プロセスは、現在のバージョンの適正製造基準の要件に準拠する必要があります。本製品は製造工程においてウイルスの安全管理措置を講じる必要があり、ウイルスを不活化するために60℃で10時間の加熱処理が必要となります。 | ||||
| 薬局方規格 | CP | EP/BP | JP | ||
| キャラクター | 白色またはほぼ白色の非晶質粉末。 | 白色またはほぼ白色の非晶質粉末。水に溶ける | ウロキナーゼは無色透明の液体です。pHは5.5から7.5の間です。 | ||
| 識別 | 30 ～ 45 秒以内に凝固し、15 分以内に再溶解します。 | 両方のチューブで血餅が形成され、30 分以内に溶解します。 | ライシスサークルが表示されます。 | ||
| 血栓は 2 時間以内には溶解しません。 | 適切な免疫拡散検査により同定を行ってください。 | 明確な沈殿線が現れます。 | |||
| テスト | 溶液の外観 | 溶液は無色透明です | 溶液は無色透明です | 無色透明の液体 | |
| 純度 | (1)重金属 | _________ | _________ | 10ppm以下 | |
| (2)血液型物質 | _________ | _________ | 凝集は両方のレーンで同等です。 | ||
| 乾燥減量 | ≤5.0% | _________ | _________ | ||
| 血栓形成汚染物質 | 150IU/ml以上。 | 150IU/ml以上。 | _________ | ||
| 高分子ウロキナーゼ | 90%以上(SDS-PAGE) | 2.0以上（サイズ排除クロマトグラフィー） | 85%以上(HPLC) | ||
| 異常な毒性 | すべての動物は48時間生存します。 | _________ | すべての動物は異常を示さなかった。 | ||
| 細菌エンドトキシン | ≤1.0 EU/10000 ユニット | _________ | _________ | ||
| 効力 | アッセイ | _________ | _________ | 60000IU/mL以上 | |
| 特定の活動 | 120,000IU/mg.pr以上 | 70,000IU/mg.pr以上 | 120,000IU/mg.pr以上 | ||
| 微生物の限界 | TAMC | ≤103CFU/g | _________ | _________ | |
| TYMC | ≤102CFU/g | _________ | _________ | ||
| 大腸菌 | 検出されるべきではない | _________ | _________ | ||
| ウイルス | HBS AG | マイナスである必要があります | _________ | _________ | |
| ストレージ | 密閉容器に入れ、光を避け、10℃を超えない温度で保管してください。 | 密閉容器に入れ、遮光し、8 °C を超えない温度で保管してください。 | 容器 - 密閉容器。 保管 - -20°C を超えないこと。 | ||
| 準備 | 注射用ウロキナーゼ | ||||
| カテゴリー | 血栓溶解薬 | ||||
適応症
この製品は主に血栓塞栓性疾患の血栓溶解療法に使用されます。これらには、胸痛から6〜12時間以内の急性全身性肺塞栓症、冠状動脈塞栓症および心筋梗塞、症状が3〜6時間未満の急性脳血管塞栓症、網膜動脈塞栓症および重度の骨格静脈血栓症の他の末梢動脈塞栓症の症状が含まれます。また、人工心臓弁手術後の血栓症を予防したり、血管カニューレ挿入や胸部および心膜のドレナージチューブを閉塞しないようにするためにも使用されます。血栓溶解効果を維持するには、その後のヘパリン抗凝固療法が必要です。
この製品は酵素血栓溶解薬で、体内でプラスミノーゲンからプラスミンへの変換を活性化し、それによってフィブリンを加水分解して新たに形成された血栓を溶解します。急性心筋梗塞、急性脳血栓症および脳血管塞栓症、四肢周囲動静脈血栓症、網膜中心動静脈血栓症およびその他の新鮮血栓閉塞症。この製品は古い血栓症に対して明らかな効果はありません。また、脳血栓症、末梢血管塞栓症、網膜中心血管塞栓症、急性心筋梗塞などの新たな血栓塞栓症の治療にも適しており、腎臓移植、形成外科手術、その他の血栓症にも優れた効果を発揮します。
CAS No. : 80449-31-6 (トリプシン阻害剤活性)
CAS No.: 9001-01-8 (キニン放出活性)
