カリジノゲナーゼ
CAS No.: 9001-01-8 (キニン放出活性)
CAS番号: 9001-01-8
CP2020、JP18に準拠
仕様
| カリジノゲナーゼ | |||||
| ソース | ブタ膵臓 | ||||
| 過程説明 | カリジノゲナーゼは、健康なブタの膵臓から抽出された酵素であり、キニノーゲンの切断に基づくキニン放出活性を有する。 | ||||
| 生産 要件 | この製品は検疫を通過したブタ膵臓から抽出される必要があります。製造プロセスは、現在のバージョンの適正製造基準の要件に準拠する必要があります。この製品は動物由来であるため、製造時のウイルスの安全管理のために適切なウイルス不活化プロセスを使用する必要があります。 | ||||
| 薬局方規格 | CP | JP | |||
| 経口用 | 注射用 | ||||
| キャラクター | 白色または白色に近い粉末。無臭。 水に溶けやすく、エタノールやジエチルエーテルにはほとんど溶けません。 | 白色から淡褐色の粉末。無臭、またはわずかに特有の臭気があり、水に溶けやすく、エタノール（95）およびジエチルエーテルにはほとんど溶けません。 | |||
| 識別 | Rの値は0.12～0.17とします。 | Iの値は0.2を超えない | |||
| 試験溶液のメインピークの保持時間は、参照溶液のメインピークの保持時間と一致している必要があります。 | R の値は 0.12 ～ 0.16 です。 | ||||
| テスト | pH | 5.5-7.5 | 5.5-7.5 | ||
| 溶液の外観 | _______ | 明確である必要があります | _______ | ||
| 純度 | ≥75% | ≥90% | _______ | ||
| 純度 | 脂肪 | 残留質量が5mg以下であること | 残留質量は1mg以下 | ||
| キニナーゼ | _______ | Rの値は0.8以上です | |||
| トリプシン様物質 | _______ | T の値は 0.05 を超えない | |||
| プロテアーゼ | A280≤0.2 | (AAの値)0）0.2以下 | |||
| 乾燥減量 | 5.0％以下 | 2.0％以下 | |||
| 強熱時の残留物 | 3.0％以下 | 3%以下 | |||
| 細菌エンドトキシン | _______ | ≤2.5 EU/IU | _______ | ||
| キニン解放活動 | _______ | 500ng以上のブラジキニン相当量/分/単位 | |||
| 効力 | 活動 | _______ | 25IU/mg以上 | ||
| 特定の活動 | ≥300IU/mg.pr | ≥ 600IU/mg.pr | 100IU/mg.pr以上 | ||
| 微生物の限界 | TAMC | ≤103cfu/g | _______ | ||
| TYMC | ≤102cfu/g | _______ | |||
| 大腸菌 | g当たりでは検出されないはず | _______ | |||
| サルモネラ | 10gあたり検出されないこと | _______ | |||
| ストレージ | 密閉容器に入れて、次のようなものから保護して保管してください。 20℃以下の光 | 密閉容器 | |||
| カテゴリー | 血管拡張剤。 | ||||
| 準備 | カリジノゲナーゼ腸溶錠 | ||||
適応症
本態性高血圧症、動脈硬化症、冠状動脈硬化性心疾患、脳動脈硬化症、脳血栓症、網膜血液供給障害、末梢血管病変など、さまざまな心臓病変や脳血管病変に使用できます。最近の研究では、この製品が糖尿病性微小血管症や初期の糖尿病性腎症の予防に使用できることが判明しました（優れた治療効果があり、尿中アルブミンの排泄量を減少させることができます）。
CAS No. : 9039-53-6 (プラスミノーゲン活性化剤、線維素溶解剤、酵素)
CAS No.: 9002-68-0 (ゴナドトロフィン; 不妊治療)
